片劑(jì)的(dí)，運輸等過(guò)程中(zhōng)不可避(bì)免(miǎn)地會(huì)受(shòu)到(dào)震動或摩(mó)擦作(zuò)用(yòng)，這些因素(sù)可能(néng)成(chéng)片劑(jì)的(dí)破損(sǔn)，影響應用(yòng)。片劑脆(cuì)碎(suì)度是反映(yìng)片(piàn)劑抗震(zhèn)耐磨(mó)能力(lì)的(dí)標，般使用片(piàn)劑(jì)脆(cuì)碎(suì)度(dù)測(cè)定儀測定。

測定方法(fǎ)

儀器(qì)裝(zhuāng)置(zhì)

內(nèi)徑約286mm，深度約39mm，內壁(bì)拋光，邊(biān)可打開(kāi)的(dí)透明耐(nài)磨(mó)碎(suì)料片劑脆(cuì)碎(suì)度檢(jiǎn)查(chá)儀圓(yuán)筒(tǒng)。筒(tǒng)內有自中心軸套向(xiàng)外(wài)壁(bì)延伸的(dí)弧形隔片(內(nèi)徑為(wéi)80mm±1mm，內(nèi)弧(hú)表(biǎo)麵與(yǔ)軸套外(wài)壁相(xiāng)切)，使(shǐ)圓筒(tǒng)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片(piàn)劑(jì)則產(chǎn)生滾(gǔn)動(dòng)(如(rú)右圖)。圓筒(tǒng)固定於同(tóng)軸(zhóu)的水(shuǐ)平轉(zhuǎn)軸上，轉軸(zhóu)與電機相連(lián)，轉速為(wéi)25rpm±1rpm。每(měi)轉動(dòng)圈(quān)，片(piàn)劑滑動或滾(gǔn)動(dòng)至(zhì)筒壁或(huò)其他(tā)片(piàn)劑上。

檢查法

片(piàn)重為0.65g或以下(xià)者(zhě)取若(ruò)幹(gān)片(piàn)，使(shǐ)其總重約為6.5g;片重(zhòng)大(dà)於0.65g者(zhě)取(qǔ)10片。用吹風(fēng)機吹去脫(tuō)落的粉末(mò)，稱(chēng)重，置(zhì)圓筒(tǒng)中(zhōng)，轉動(dòng)100次(cì)。取出，同法除(chú)去粉(fěn)末，稱(chēng)重，減失重(zhòng)量(liáng)不(bù)得過1%，且(qiě)不得(dé)檢出斷(duàn)裂(liè)，龜裂及粉(fěn)碎(suì)的片。本試驗(yàn)般(bān)僅(jǐn)作1次。如減(jiǎn)失重(zhòng)量過1%時(shí)，可(kě)復(fù)檢2次，3次(cì)的平(píng)均減失重量(liáng)不得過1%，並(bìng)不得檢出斷裂，龜(guī)裂(liè)及(jí)粉(fěn)碎的(dí)片。

如供(gōng)試(shì)品(pǐn)的(dí)形(xíng)狀或大小使(shǐ)片劑在圓(yuán)筒中(zhōng)形成不規(guī)則滾動(dòng)時，可(kě)調(tiáo)節圓筒的底座，使與(yǔ)桌麵成約(yuē)10°角，試(shì)驗(yàn)時片劑不再(zài)聚集，能順利下落(là)。

對(duì)易吸水的(dí)製(zhì)劑，操作時應注意防(fáng)止(zhǐ)吸(xī)濕(通常(cháng)控(kòng)製相對濕度小(xiǎo)於(yú)40%)。