微粒(lì)檢測儀(yí)應用在藥(yào)品(pǐn)檢(jiǎn)測中，采(cǎi)用(yòng)光(guāng)障礙(ài)檢查(chá)靜脈(mài)滴注用(yòng)注射液(裝(zhuāng)量為100 mL以(yǐ)上者)中的(dí)不(bù)溶性微粒(lì)，每1 mL中(zhōng)含10 μm以上的微粒不(bù)得過25粒(lì)，含(hán)25 μm以上(shàng)的(dí)微粒不得過3粒。2010年(nián)版中藥(yào)典(diǎn)二在(zài)《不溶性(xìng)微粒(lì)檢查(chá)法》中規(guī)定(dìng)了(liǎo)采用(yòng)光障(zhàng)礙法原(yuán)理(lǐ)的儀器檢查(chá)靜(jìng)脈用注(zhù)射劑及供靜脈注射用無菌原料(liào)藥中不溶性微粒(lì)的大小(xiǎo)和數量(liáng)。
光障(zhàng)礙法中的(dí)傳感器(qì)原(yuán)理:被(bèi)檢(jiǎn)測(cè)的液體通過門的通(tōng)室，與液體向垂(chuí)直的入射(shè)光束(shù)由於(yú)被液體(tǐ)中的(dí)粒子阻擋而減弱(ruò)，從(cóng)而(ér)使傳(chuán)感(gǎn)器輸出(chū)的信號(hào)變化(huà)，這種(zhǒng)信(xìn)號(hào)變化(huà)與粒(lì)子通過(guò)光束(shù)時的截麵積尺寸(cùn)成正比。這種比例(lì)關係可以反映粒子(zǐ)的大(dà)小(xiǎo)。每(měi)個(gè)粒(lì)子(zǐ)通過光束時引起(qǐ)個電壓(yā)脈衝(chōng)信號，脈衝信(xìn)號的(dí)多少(shǎo)反映了粒(lì)子(zǐ)的數量。
微粒檢測(cè)儀主要(yào)包(bāo)括(kuò):取樣器(qì)，傳(chuán)感器(qì)和(hé)計算(suàn)機控製的(dí)檢測(cè)和數據(jù)處(chǔ)理係(xì)統。測量粒徑範圍(wéi)為(wéi):2~100um;檢測(cè)粒徑濃度(dù)為0~10000個(gè)/ml。
產用(yòng)於藥品檢(jiǎn)測(cè)並具有光(guāng)障(zhàng)礙原(yuán)理的(dí)微粒檢測儀(yí)是天大(dà)天(tiān)發(fā)科有限(xiàn)公(gōng)司在(zài)20紀(jì)90年代(dài)中(zhōng)期自主(zhǔ)研發的。
●檢測範圍(wéi):1~500um
●檢測通(tōng)道:8通道,粒徑在(zài)1.2~100um範圍內可由用戶間(jiān)隔0.1um，意設置(zhì)
● 取(qǔ)樣(yàng)體積:0.2~1000ml
● 取(qǔ)樣速度:5~85ml/分鐘(zhōng)
● 測試範(fàn)圍:0~9999999粒
● 取(qǔ)樣(yàng)體(tǐ)積度:<±1%
● 分辨(biàn)率(shuài):>95%(按(àn)中藥典2010版(bǎn)校(xiào)準(zhǔn))
<10%(按美藥(yào)典，ISO21501校準)
● *檢測濃(nóng)度:0~10000粒/ml
● 準確度(dù):規定值(zhí)±10%
● 重(zhòng)復(fù)性(xìng):RSD<2%(顆粒計數>1000粒(lì)/ml，5ml取(qǔ)樣)
● 顯示操作(zuò):5.7寸(cùn)LCD觸(chù)摸屏操(cāo)作(zuò);可(kě)配(pèi)標(biāo)準鍵(jiàn)盤
● 數(shù)據(jù)輸出:內置打(dǎ)印(yìn)機(jī);RS232接口外接計(jì)算機(jī)
● 性能麵(miàn)滿(mǎn)足並優於2010年版《中(zhōng)藥典(diǎn)》和《美藥典》的(dí)要求，內(nèi)置藥(yào)典，麻醉(zuì)器(qì)具，輸液(yè)器(qì)具檢測(cè)標準(zhǔn)，可直接(jiē)行各種裝量的注射(shè)液(yè)，無菌(jūn)粉末及療(liáo)器(qì)具微(wēi)粒汙染濾(lǜ)除(chú)率檢(jiǎn)測;
● 儀器(qì)內(nèi)置校準曲(qū)綫，檢測(cè)粒度分布能;可在1.2~100um範(fàn)圍內由用戶設置(zhì)上千(qiān)種粒徑(jìng)對(duì)微(wēi)粒行檢(jiǎn)測分(fēn)析，製(zhì)定(dìng)自(zì)己(jǐ)的(dí)內控標(biāo)準，尤其對(duì)藥(yào)品(pǐn)研(yán)究單位及檢測中心的多品種檢(jiǎn)測具有大的(dí)優(yōu)勢;
● 分(fēn)辨率(shuài)，優(yōu)於(yú)中(zhōng)藥典要求;的注射(shè)器取樣係統(tǒng)，取樣度優於(yú)1%;取樣體(tǐ)積(jī)zui小0.2ml;
● 采用際上光阻(zǔ)法儀器通(tōng)用的磁力(lì)攪拌方式(shì)(下(xià)攪拌)，不(bù)易(yì)產(chǎn)生氣泡(pào)的(dí)點(diǎn);
● 封閉檢(jiǎn)測(cè)室(shì)，檢(jiǎn)測環(huán)境(jìng)防(fáng)止(zhǐ)汙(wū)染，取樣頭自動升降(jiàng)，可意設(shè)置升降位置;
可(kě)直接檢(jiǎn)測(cè)各(gè)種裝量(liáng)的注射(shè)劑(jì)(1~500ml瓶(píng)裝(zhuāng)，袋(dài)裝等);
● 大(dà)屏幕(mù)液晶顯示，觸摸(mō)屏操(cāo)作，可外(wài)接標(biāo)準鍵盤，界麵友(yǒu)好，中(zhōng)文菜單提(tí)示;
● 易(yì)於(yú)傳感器的(dí)清理(lǐ)和排(pái)堵;
● 電壓(yā)100~264V範圍(wéi)，可克(kè)服(fú)電網波(bō)動，儀(yí)器(qì)外接(jiē)穩(wěn)壓電源(yuán)。
當前位置(zhì)：