浮遊(yóu)菌(jūn)采(cǎi)樣(yàng)器/浮遊菌采樣儀(yí)   型號:HAD-JYQ-II

，概(gài)述

目(mù)前，在(zài)手術(shù)室(shì)，製(zhì)藥廠，無(wú)菌(jūn)車間，食(shí)品飲料等有(yǒu)關的實(shí)驗室(shì)廣泛采用(yòng)菌(jūn)落(là)法測定(dìng)空氣中的細菌數，這(zhè)種方(fāng)法(fǎ)的(dí)缺點是：

1，采(cǎi)樣時(shí)間(jiān)長。

2，由(yóu)於借助(zhù)細菌(jūn)重力自然沉降(jiàng)，懸(xuán)浮在(zài)空氣(qì)中的細菌難以(yǐ)收集，效率(shuài)低(dī)。

3，受氣流和粒(lì)徑(jìng)影響(xiǎng)，測(cè)量(liáng)誤(wù)差(chà)大等(děng)。

根據GMP規範要求(qiú)，無菌車(chē)間應(yīng)檢測浮遊(yóu)菌。浮遊(yóu)細菌采樣器，根據規範要求(qiú)並(bìng)參照外(wài)儀(yí)器(qì)設計。

該儀器(qì)根據(jù)顆(kē)粒撞擊原(yuán)理(lǐ)，在抽氣(qì)泵(bèng)的作(zuò)用(yòng)下，把采樣(yàng)空(kōng)氣(qì)中(zhōng)的細菌(jūn)粒子分離(lí)出來(lái)。采用狹(xiá)縫收集(jí)法，被采樣的(dí)細菌粒(lì)子通過(guò)狹縫趨均匀分布在平皿(mǐn)培養(yǎng)基(jī)的(dí)園環上(shàng)，經(jīng)培(péi)養後可(kě)成(chéng)為肉眼可數的(dí)細菌(jūn)。另外，根據細(xì)菌分布的(dí)情況，還可直觀(guān)地得到空氣(qì)中(zhōng)細(xì)菌分(fēn)布動(dòng)態。

浮遊細菌(jūn)采樣(yàng)器(qì)是由單片機控製電(diàn)路(lù)測試(shì)，有延遲(chí)15秒(miǎo)啟動(dòng)能，測試(shì)速度快(kuài)，效(xiào)率，測(cè)試誤(wù)差(chà)大大降(jiàng)低。采用(yòng)周期(qī)選擇及(jí)特製(zhì)的(dí)抽氣泵(bèng)。噪聲小，穩(wěn)定可(kě)靠，使用方便等特點。

二，術(shù)標

采(cǎi)樣流量：50L/min

采(cǎi)樣周期：1～10，20，30～90分(fēn)鐘分18檔選擇

狹(xiá)縫尺寸：50mm×0.4mm

培(péi)養皿尺(chǐ)寸：φ150×10

尺    寸：280×280×300

連接導管：φ10×1.5

電(diàn)    源：220V50Hz，率80W

重    量(liáng)：8kg

三(sān)，作原(yuán)理

空氣中細菌(jūn)般在(zài)1μm左右，不(bù)同粒(lì)徑的顆粒有(yǒu)不同(tóng)的衝擊(jī)慣(guàn)性。當(dāng)空(kōng)氣(qì)通過(guò)狹縫加速後(hòu)，氣流(liú)速度達41.7m/s,0.5μm以上的粒(lì)子(zǐ)，由(yóu)於(yú)慣性衝擊到培(péi)養皿裏的培養(yǎng)基(jī)上被粘附，同(tóng)時細(xì)菌(jūn)被收集在培養基上(shàng)。

本儀(yí)器采(cǎi)樣時間為1～10，20，30～90共(gòng)18檔選擇。當確定所(suǒ)需的采樣(yàng)空氣(qì)量(liáng)後可行選(xuǎn)擇(zé)對應的(dí)檢(jiǎn)測時(shí)間（見(jiàn)表(biǎo)）

                              如：設(shè)定(dìng)采(cǎi)樣(yàng)時(shí)間為10min，則(zé)所

采(cǎi)的(dí)空氣量(liáng)為0.5 m³ 

                              如：設定采(cǎi)樣時間為(wéi)20min，則所采(cǎi)的空(kōng)氣量為1 m³ 

確(què)定采樣空氣量(liáng)與(yǔ)時(shí)間，選(xuǎn)擇可(kě)按(àn)下(xià)式行(háng)計算(suàn)：

50L/min×T=Q

式中(zhōng)：Q：表示采樣空氣量(liáng)

T：表示(shì)采(cǎi)樣(yàng)時間(jiān)（其中(zhōng)T可在1～10，20，30～90分鐘分(fēn)18檔選擇）

被確定(dìng)的(dí)采樣空氣量(liáng)所選擇(zé)的對(duì)應時間稱為個(gè)周(zhōu)期，每個周期培養皿均(jūn)能均匀旋(xuán)轉周（360°），將采集到(dào)0.5μm以上(shàng)粒子(zǐ)均匀分(fēn)布在培(péi)養基(jī)的園(yuán)環(huán)上。經培(péi)養(yǎng)可成(chéng)為肉眼可數的細菌(jūn)。如(rú)果(guǒ)把園環

分成若幹格(gé)。（如(rú)圖）就可(kě)根據內細菌得(dé)到(dào)采(cǎi)樣過程(chéng)中(zhōng)環境(jìng)細(xì)菌的(dí)動態分布。

        四，操作說(shuō)明(míng)

1，為(wéi)達到(dào)佳檢測結(jié)果，在使(shǐ)用(yòng)本儀器(qì)前(qián)請(qǐng)預熱30分鐘（無(wú)需放(fàng)置(zhì)培養皿）。

2，將(jiāng)導管，采樣品，培養皿及外罩(zhào)用(yòng)消毒液消毒(dú)或紫(zǐ)外(wài)綫滅菌(jūn)。

3，如(rú)圖所(suǒ)示(shì)按(àn)順序：

A，將盛(shèng)有培養(yǎng)基(jī)的培養皿置於轉盤10上，放(fàng)上外罩(zhào)5，壓緊壓(yā)

   塊(kuài)6使之外罩與底座(zuò)11密封(fēng)。

B，調節刻度盤(pán)，旋(xuán)轉調(tiáo)節(jié)鈕3，使狹縫與(yǔ)培(péi)養基保持(chí)在(zài)2mm距

離(lí)。 

（1）打開(kāi)電源通電(diàn)，根(gēn)據(jù)選擇(zé)的(dí)周(zhōu)期(qī)按(àn)設置鍵。設置(zhì)鍵(jiàn)可(kě)設(shè)置1～10，20，30～90分鐘(zhōng)分18檔調(tiáo)節，即每(měi)按1次(cì)設置(zhì)鍵，增(zēng)加(jiā)10分種。

例：按家(jiā)標(biāo)準(zhǔn)，100級(jí)潔淨(jìng)室房(fáng)間(jiān)浮遊菌(jūn)含(hán)菌濃度≤5個(gè)/ m³ 。如(rú)周(zhōu)期選(xuǎn)擇在(zài)20分鐘(zhōng)，則(zé)按(àn)設(shè)置鍵，顯示屏上(shàng)顯(xiǎn)示20分(fēn)。按啟(qǐ)動鍵儀(yí)器作，檢測結果(guǒ)經培養後細(xì)菌數為(wéi)4個(gè)，即(jí)每立方(fāng)米空(kōng)氣中的(dí)細(xì)菌數(shù)為4個(gè)。符(fú)合(hé)百(bǎi)級(jí)潔(jié)淨要求，而(ér)20分(fēn)鐘采樣(yàng)量為(wéi)20×0.05=1 m³。

（2）按啟(qǐ)動鍵，本(běn)機待(dài)機(jī)15秒後，泵(bèng)開始抽氣(qì)，轉盤10開(kāi)始360°旋(xuán)轉(zhuǎn)，調節流(liú)量(liáng)旋鈕(niǔ)，使之流(liú)量計浮子上端(duān)與50L刻度綫相平(píng)。

（3）測(cè)試(shì)畢，把培養基培(péi)養(yǎng)。

5，注意事(shì)項(xiàng)：

（1）本儀(yí)器(qì)如出現故(gù)障及時(shí)與本(běn)公司(sī)聯係，切勿自行拆卸。

（2）搬(bān)動主機時(shí)，應拔(bá)掉電源插(chā)頭，要(yào)求(qiú)小心平(píng)穩(wěn)移(yí)動，切勿(wù)倒(dǎo)置(zhì)，以免(miǎn)損壞儀器(qì)。

（3）電源插座(zuò)應(yīng)有效的接地，以確(què)保(bǎo)儀(yí)器(qì)使(shǐ)用(yòng)時的人身安(ān)。

五(wǔ)，附件(jiàn)：生產(chǎn)區域(yù)的環境(jìng)參數

1，為了(liǎo)保證(zhèng)藥品生(shēng)產質(zhì)量，防止生產(chǎn)環境對藥(yào)品的汙染(rǎn)，生產區域(yù)空間須(xū)滿足規定的環境(jìng)標(biāo)準。

2，藥品(pǐn)生產區域(yù)應(yīng)以微粒和(hé)微生(shēng)物為主要(yào)控製對象，同(tóng)時還應(yīng)對(duì)環境(jìng)的溫(wēn)度(dù)，濕(shī)度，新鮮空(kōng)氣量，壓差(chà)，照度(dù)，噪聲等參數作出(chū)要(yào)的規定(dìng)。

3，藥品生產潔淨室（區）的空氣(qì)潔(jié)淨(jìng)度劃(huá)分為(wéi)四(sì)個級(jí)別。